BBT Qualitätskontrolle

ISO13485+ISO9000 Qualitätssystemzertifizierung

Entsprechend den Richtlinien von MDD werden die Produkte unseres Unternehmens in die Kategorien Ţb und Ⅲ eingeteilt. Durch das Sammeln von EU-technischen Vorschriften und EU-Normen für zertifizierte Produkte verdauen, absorbieren und integrieren wir diese in die Produktstandards unseres Unternehmens und setzen sie strikt um. Im gesamten Prozess des Produktdesigns, der Entwicklung und der Herstellung wird das Qualitätssystem in Übereinstimmung mit ISO9000+ISO13485 Standards etabliert und aufrechterhalten, und es hat ISO9000+ISO13485 Zertifizierung erhalten.

CE-Zertifizierungsverfahren und Inhalt

Um das CE-Zertifikat erfolgreich zu erhalten, befolgt das Unternehmen strikt die EU-Klassifizierungsstandards und einschlägigen EN-Normen, um die Produkte zu testen oder ein kompetentes Labor anzuvertrauen, um die Prüfung zu bestehen und die technischen Akten der Produkte zusammenzustellen. ISO9000+ISO13485 Qualitätssystemzertifizierung und CE-Zertifizierung können gleichzeitig durchgeführt werden, aber das CE-Zertifikat muss ausgestellt werden, nachdem die ISO9000+ISO13485 Qualitätssystemzertifizierung bestanden ist.